Biztonságosak az élelmiszer-adalékanyagok?
Hogyan értékeli az EFSA az adalékanyagokat, mi az ADI és hogyan számolják, és mit hozott az újraértékelés: titán-dioxid, annatto, aszpartám, nitritek.
Frissítve:
Az uniós szabályok szerint adalékanyag csak akkor kerülhet a listára, ha a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok alapján a javasolt felhasználási szinten nem jelent kockázatot a fogyasztó egészségére (1333/2008/EK rendelet, 6. cikk). Hogy ez a gyakorlatban mit jelent, azt az értékelés menete és az elmúlt évek döntései mutatják meg a legjobban.
Ki értékel, és ki dönt?
A tudományos értékelést az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) végzi, 2018 júliusa óta az élelmiszer-adalékanyagokkal és aromákkal foglalkozó testülete (FAF Panel). Az EFSA nem engedélyez és nem tilt: tudományos véleményt ad, a döntést az Európai Bizottság és a tagállamok hozzák meg, rendelet formájában.
Az ADI: mennyi fogyasztható naponta egy életen át?
Az értékelés középpontjában az ADI (Acceptable Daily Intake, megengedhető napi bevitel) áll. Az EFSA meghatározása szerint ez annak a mennyiségnek a becslése, amely egy életen át naponta elfogyasztható érzékelhető egészségügyi kockázat nélkül. Testtömeg-kilogrammonként adják meg (mg/ttkg/nap).
A kiindulópont többnyire egy állatkísérlet. Megkeresik azt a legnagyobb adagot, amelynél még nem tapasztaltak káros hatást – ez a NOAEL –, majd ezt elosztják egy biztonsági tényezővel. Az alapértelmezett tényező 100: tízszeres szorzó az állat és ember közötti különbségekre, és még egy tízszeres az emberek közötti eltérésekre, például az érzékenyebb csoportokra.
Konkrét példa: az E 900 (dimetil-polisziloxán) habzásgátló 2020-as újraértékelésében az EFSA egy 26 hónapos patkánykísérletből napi 1742 mg/ttkg NOAEL-t vett alapul, és 100-as tényezővel 17 mg/ttkg ADI-t állapított meg. Egy 70 kilós felnőttnél ez napi körülbelül 1,2 gramm, egész életen át.
Az ADI nem méreg-határ, hanem óvatos becslés. A felhasználási szinteket úgy kell megállapítani, hogy az összes forrásból várható bevitel – a különösen sokat fogyasztó csoportokét is – figyelembe legyen véve (11. cikk). Ha az adatok nem elegendők, az EFSA nem állapít meg ADI-t, vagy alacsonyabbat állapít meg.
Az újraértékelési program
A 2009. január 20. előtt engedélyezett adalékanyagokat az EFSA-nak újra kell értékelnie (1333/2008/EK rendelet 32. cikk, 257/2010/EU rendelet). Az EFSA tájékoztatása szerint az eredetileg 2020-ra tervezett munka csúszik; a 315 érintett adalékanyag több mint 70 százalékánál végzett. Néhány eredmény:
Titán-dioxid (E 171): kivonva
Az EFSA 2021. májusi véleménye szerint nem zárható ki, hogy az E 171 (titán-dioxid) károsítja az örökítőanyagot (genotoxicitás), ezért élelmiszer-adalékanyagként a továbbiakban nem tekinthető biztonságosnak. Az (EU) 2022/63 rendelet visszavonta az élelmiszerekben való engedélyét. A 2022. február 7. előtti szabályok szerint gyártott élelmiszerek 2022. augusztus 7-ig kerülhettek forgalomba, utána csak a minőségmegőrzési idejük lejártáig maradhattak a polcon. Az anyagot a rendelet kizárólag gyógyszerek színezése miatt hagyta a listán, a fogyasztónak közvetlenül nem értékesíthető színezékek között.
Annatto (E 160b): kettéválasztva
Az EFSA 2016-ban arra jutott, hogy a korábban engedélyezett annattokivonatok biztonságossága adathiány miatt nem értékelhető. Mivel a bixin és a norbixin eltérő toxikológiai tulajdonságú, és más ADI vonatkozik rájuk, az (EU) 2020/771 rendelet az egységes E 160b helyett két külön adalékanyagot vett fel: E 160b(i) (annatto bixin) és E 160b(ii) (annatto norbixin). A bixin ADI-je 6 mg/ttkg. A régi kivonatok specifikációit törölték.
Aszpartám (E 951): változatlan engedély
Az EFSA 2013 decemberében az E 951 (aszpartám) értékelése után arra jutott, hogy az aszpartám és bomlástermékei az általános népesség számára biztonságosak, és 40 mg/ttkg ADI-t állapított meg. Ez nem vonatkozik a fenilketonúriával élőkre, akiknek szigorúan korlátozniuk kell a fenilalanin-bevitelt – ezért kötelező a címkén a „fenilalanin-forrást tartalmaz” figyelmeztetés.
2023 júliusában a WHO Nemzetközi Rákkutató Ügynöksége (IARC) az aszpartámot a „lehetségesen rákkeltő” 2B csoportba sorolta, korlátozott bizonyítékok alapján. Ugyanekkor a FAO és a WHO közös adalékanyag-szakértői bizottsága (JECFA) megerősítette a 0–40 mg/ttkg ADI-t. A két értékelés más kérdésre felel: az IARC azt vizsgálja, lehet-e egy anyag elvileg rákkeltő, a JECFA azt, hogy a tényleges bevitel mellett jelent-e kockázatot. A WHO számítása szerint egy 70 kilós felnőttnek naponta több mint 9–14 doboz diétás üdítőt kellene meginnia ahhoz, hogy túllépje az ADI-t, ha más forrásból nem visz be aszpartámot.
Nitritek és nitrátok: alacsonyabb határértékek
Az EFSA 2017-ben újraértékelte a nitriteket (E 249, E 250) és a nitrátokat (E 251, E 252). A nitritek ADI-je 0,07 mg nitrition/ttkg, a nitrátoké 3,7 mg nitration/ttkg lett. Az adalékanyagként hozzáadott nitritből származó bevitel az általános népességnél nem lépte túl az ADI-t, csak a legtöbbet fogyasztó gyerekeknél kissé. Az összes forrást – a természetes előfordulást és a szennyeződést is – együtt nézve viszont a csecsemőknél, kisgyermekeknél és gyerekeknél már átlagos bevitel mellett is túllépés mutatkozott. A gond a nitrózaminokkal van: a nitritből a húskészítményekben nitrózaminok képződhetnek, amelyek némelyike rákkeltő. A nitritre ugyanakkor szükség van, mert gátolja a botulizmust okozó Clostridium botulinum szaporodását.
Az (EU) 2023/2108 rendelet ezért csökkentette a felső határokat, 2025. október 9-től:
| Húskészítmény | Korábban (nátrium-nitritként) | 2025. október 9-től (nitritionként) | Maradék a polcon legfeljebb |
|---|---|---|---|
| nem hőkezelt húskészítmény | 150 mg/kg | 80 mg/kg | 45 mg/kg |
| hőkezelt, nem sterilezett húskészítmény | 150 mg/kg | 80 mg/kg | 45 mg/kg |
| sterilezett húskészítmény | 100 mg/kg | 55 mg/kg | 25 mg/kg |
A régi értékek nátrium-nitritként, az újak nitritionként vannak kifejezve; az átváltási tényező 0,67, így a régi 150 mg/kg körülbelül 100 mg/kg nitritionnak felel meg. Az új szabály a hozzáadható mennyiség mellett a teljes eltarthatósági idő alatt mérhető maradékra is határt szab.
Ami nem látszik az ADI-ból
Az ADI egy-egy anyagra vonatkozik. A Nébih tájékoztatója is megjegyzi, hogy több adalékanyag együttes hatása nehezen becsülhető. Vannak érzékeny csoportok is: a szulfitokra (E 220–E 228) érzékenyek, a fenilketonúriások, illetve a hat, figyelmeztető mondattal jelölt színezékre (E 102, E 104, E 110, E 122, E 124, E 129) figyelő szülők. Nekik a címke olvasása ad támpontot – ennek szabályait az Adalékanyagok az összetevők listáján oldal mutatja be.
A tagállamoknak rendszeresen figyelemmel kell kísérniük az adalékanyagok fogyasztását és használatát, és jelentést kell tenniük a Bizottságnak és az EFSA-nak (1333/2008/EK rendelet, 27. cikk). Az újraértékelés tehát nem egyszeri: ha új bizonyíték merül fel, az EFSA bármikor újra megvizsgálhat egy anyagot.
Források
- EFSA: Food additives (téma-oldal)
- EFSA FAF Panel: Re-evaluation of dimethyl polysiloxane (E 900), EFSA Journal 2020;18(5):6107
- EFSA: Aspartame (téma-oldal)
- (EU) 2022/63 rendelet a titán-dioxidról (EUR-Lex)
- (EU) 2020/771 rendelet az annatto (E 160b) felhasználásáról (EUR-Lex)
- (EU) 2023/2108 rendelet a nitritekről és nitrátokról (EUR-Lex)